9月7-13日，甘肅省藥品檢驗研究院總檢驗師杜興、馮祥瑞等專家對甘肅成紀生物藥業(yè)有限公司等2家制劑企業(yè)、天水宏康氣體有限公司等2家醫(yī)用氧分裝企業(yè)、天水市茂豐中藥材綜合開發(fā)有限公司等3家中藥飲片生產企業(yè)開展質量控制實驗室規(guī)范化建設跟蹤檢查與技術指導。
檢查組以企業(yè)質控實驗室規(guī)范化建設為重點，現(xiàn)場核查了檢驗室環(huán)境設施和功能布局與生產規(guī)模的適應性、管理文件規(guī)范性、抽查檢驗記錄、標準品管理、試劑配制、儀器配備情況和使用記錄、留樣管理、標本室建設、混亂品種的共檢及委托檢驗品種項目的落實情況。并向檢驗及質管人員了解了實驗室工作開展情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范、不標準行為，逐一進行了細致的說明，指導企業(yè)按照“檢驗標準、程序、方法三統(tǒng)一”的要求，切實推動檢驗檢測工作的科學性、準確性和規(guī)范性。
通過本次檢查指導，促進了企業(yè)質控實驗室規(guī)范化建設，對提高企業(yè)綜合質量管理水平起到了積極的推動作用。
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