為進一步強化藥品批發(fā)企業(yè)依法經(jīng)營意識,嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障藥品質(zhì)量安全,根據(jù)省食藥監(jiān)局安排,天水市2017年要完成29家藥品批發(fā)企業(yè)的跟蹤檢查工作。
自5月9日起至12日,天水市食藥監(jiān)局從GSP認證檢查員庫中隨機抽取6名檢查員,組成2個檢查組,對甘肅宏仁堂藥業(yè)有限責任公司等7家藥品批發(fā)企業(yè),開展了為期4天的GSP跟蹤檢查工作。
此次跟蹤檢查,天水市食藥監(jiān)局預先制定了詳細的跟蹤檢查實施方案,重點針對企業(yè)認證時缺陷項目整改情況,企業(yè)藥品購進、銷售等環(huán)節(jié)依法經(jīng)營情況,GSP認證后質(zhì)量體系運行及各項質(zhì)量管理制度落實情況,質(zhì)量管理關(guān)鍵人員在職在崗及履職狀況,企業(yè)藥品購進、儲存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)計算機系統(tǒng)運行的規(guī)范管理情況,經(jīng)營特殊藥品、冷鏈儲運藥品及中藥飲片等藥品企業(yè)執(zhí)行GSP的情況,疫苗配送企業(yè)重點檢查疫苗委托配送環(huán)節(jié)GSP執(zhí)行情況等。檢查結(jié)束后,對違反GSP的企業(yè),責令限期整改,對相關(guān)檢查信息及檢查結(jié)果,及時在省食藥監(jiān)局、市局網(wǎng)站進行了公開。
目前跟蹤檢查仍在進行中。