在2023年省、市級(jí)藥品抽檢工作中,天水市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“三注重”方式,有效發(fā)揮藥品抽檢的風(fēng)險(xiǎn)防控作用,提升了抽檢工作科學(xué)性、規(guī)范性和代表性,為持續(xù)保障公眾用藥安全提供了技術(shù)支撐。

注重品種遴選的科學(xué)性。2023年藥品抽檢工作注重收集國(guó)家藥監(jiān)局和各省藥品質(zhì)量公告中不合格品種、市場(chǎng)流通量較大的品種、易發(fā)生不良反應(yīng)的品種、檢驗(yàn)不合格率較高等品種信息,科學(xué)遴選重點(diǎn)品種,把藥品抽樣與藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,合理覆蓋不同區(qū)域、不同單位、不同時(shí)間,有效保證了抽檢品種的科學(xué)性。

注重抽檢程序的規(guī)范性。及時(shí)制定印發(fā)了《天水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于做好2023年藥品抽檢工作的通知》,明確各單位職責(zé)分工,合理分配各單位抽檢任務(wù),有序安排各環(huán)節(jié)抽檢時(shí)限。各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局按照藥品抽樣工作要求,結(jié)合實(shí)際,分別組織抽樣人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí),確保抽樣人員熟練掌握藥品抽樣程序、規(guī)程、注意事項(xiàng)及“抽檢平臺(tái)”的操作使用,做到“藥品抽樣記錄及憑證”現(xiàn)場(chǎng)網(wǎng)上錄入、打印,“樣品封簽”及“藥品抽樣告知及反饋單”等文書(shū)制作規(guī)范準(zhǔn)確。

注重抽檢樣品的代表性。根據(jù)計(jì)劃安排,各抽樣單位對(duì)不同區(qū)域、不同單位類(lèi)型開(kāi)展抽檢,被抽樣單位涵蓋城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村地區(qū)及藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等類(lèi)型,特別是以城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以基層衛(wèi)生院、單體零售藥店、個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象,確保了樣品的代表性。藥品抽樣工作開(kāi)展前,聯(lián)合省藥監(jiān)局天水執(zhí)法檢查局對(duì)被抽樣單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
(新聞來(lái)源:天水市市場(chǎng)監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載:李俊鋒)